О переходе на ЭДО при предоставлении госуслуг в сфере обращения лекарственных средств

08.02.2024

Подписан закон о переходе на электронный документооборот при предоставлении государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств.

Поправками в том числе:

предусмотрено, что взаимодействие в рамках предоставления государственных услуг будет осуществляться посредством ЕПГУ и (или) ЕГИСЗ;
устанавливаются особенности ввода в гражданский оборот отдельных групп лекарственных препаратов (в том числе высокотехнологичных и орфанных);
исключена обязанность производителя вносить информацию о высокотехнологичных лекарственных препаратах (соответствующих установленным условиям) в МДЛП;
Закон "Об обращении лекарственных средств" приведен в соответствие с актами, составляющими право ЕАЭС.

Федеральный закон от 30.01.2024 № 1-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и статьи 1 и 4 Федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением положений, для которых установлены иные сроки вступления их в силу.